Certyfikaty PTGC 2014-2017
W dniu 2 lipca 2014r. Zarząd PTGC podjął uchwałę określającą nowy tryb ubiegania się laboratoriów prowadzących diagnostykę z zakresu genetyki medycznej o certyfikat jakości Polskiego Towarzystwa Genetyki Człowieka. W ten sposób zakończone zostały prace pięciu Grup Ekspertów powołanych we wrześniu 2013r., które opracowały szczegółowe wytyczne dot. standardów diagnostycznych w genetyce laboratoryjnej:
1. Kryteria wymagane do spełnienia przez laboratorium do uzyskania certyfikatu „Laboratorium rekomendowane przez PTGC" (Pobierz załącznik)2. Standardy badań w laboratoryjnej genetyce medycznej (Pobierz załącznik)
3. Zawartość laboratoryjnej „Księgi jakości" (Pobierz załącznik)
4. Wzór wyniku:
- cytogenetycznego (Pobierz załącznik)
- FISH (Pobierz załącznik)
- aCGH (Pobierz załącznik)
- molekularnego (Pobierz załącznik)
5. Wzór świadomej zgody pacjenta / opiekunów
Certyfikat „Laboratorium rekomendowane przez PTGC" będzie przyznawany w zakresie: cytogenetyki klasycznej, FISH, aCGH, diagnostyki molekularnej (osobno dla zmian somatycznych i konstytucyjnych) i diagnostyki chorób metabolicznych. Wniosek laboratorium będzie rozpatrywany dla każdej z w/w metod osobno, przez dwóch niezależnych Ekspertów powołanych przez Zarząd PTGC.
Ważność certyfikatu: dwa lata.
Tryb ubiegania się o certyfikat „Laboratorium rekomendowane przez PTGC"
Do dnia 30 września 2014r. (ostateczny termin nadsyłania dokumentów drogą pocztową - decyduje termin wpłynięcia do Sekretariatu PTGC) laboratoria prowadzące diagnostykę z zakresu genetyki medycznej na terenie kraju mogą składać wnioski o nadanie tytułu „Laboratorium rekomendowane przez PTGC". Procedura ubiegania się o certyfikat wymaga złożenia następujących dokumentów:1. Formularz zgłoszeniowy: koniecznie wypełniona zakładka „dane ogólne" oraz, odpowiednio do metody będącej przedmiotem zgłoszenia, zakładkę jej dedykowaną (Pobierz załącznik).
2. Rekomendacje od 2 osób spośród: konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie genetyki klinicznej LUB konsultanta krajowego w dziedzinie genetyki klinicznej LUB Członka Zarządu PTGC LUB Przewodniczącego Sekcji PTGC)
3. Załącznik 1 - Procedura przedstawiania i wydawania sprawozdań z genetycznego badania laboratoryjnego.
4. Załącznik 2 – Wzór świadomej zgody pacjenta / opiekuna
5. Kopie certyfikatów dot. uczestnictwa w zewnętrznej akredytowanej kontroli jakości
6. Kopie posiadanych certyfikatów i/lub akredytacji
Przed przystąpieniem do wypełniania wniosku zachęcamy do zapoznania się z ustalonymi standardami jakości PTGC, zwłaszcza z /w kryteriami. Wątpliwości i/lub uwagi prosimy zgłaszać drogą elektroniczną na adres: ptgc@gumed.edu.pl .
